Инструкция по применению препаратов на базе Софосбувира и Ледипасвира

Ледипасвир и Софосбувир (Ledipasvir & Sofosbuvir) – противовирусный препарат, предназначенный для лечения гепатита С. Одна таблетка лекарства содержит 90 мг ледипасвира и 400 мг софосбувира, являющиеся ингибиторами белков NS5A и NS5B.

Общее количество таблеток в одной пачке – 28 шт.

В состав противовирусных препаратов входят как основные активные вещества, так и второстепенные, чьими функциями является формирование оболочки и усиление действия комплекса:

• оксид железа жёлтого цвета;
• тальк;
• полиэтиленгликоль;
• поливинилалкоголь;
• диоксид титана.

• коллоидный диоксид кремния;
• кроскамеллоза натрия;
• моногидрат лактозы;
• коповидон;
• стеарат магния;
• микроскопические частицы целлюлозы.

Инструкция по применению Ледипасвира и Софосбувира на русском языке дополнительно указывает, что принимать данное лекарство можно только после консультации с врачом, по разработанной схеме лечения.

Препарат выполнен в форме овальных таблеток жёлтого или коричневого цвета.

Ледипасвир, как активное вещество, выступает ингибитором белка NS5A. После попадания препарата внутрь организма, он метаболизируется и блокирует возможность вируса реплицироваться, за счёт чего иммунная система организма успевает нейтрализовать болезнь.

Стоит заметить, что, согласно инструкции по применению, ледипасвир в качестве одиночного вещества неэффективен и не способен обеспечить полное выздоровление. По этой причине ледипасвир является частью комплексной терапии совместно с софосбувиром, который является ингибитором белка NS5B, а также блокирует ферменты печени, способствующие распространению и размножению гепатита. Таким образом вирус перестаёт реплицироваться и уничтожается в ходе лекарственной терапии, эффективность которой подтверждают многочисленные положительные отзывы о лечении.

Метаболизация таблетки начинается сразу после принятия. Максимальная концентрация активных веществ лекарства наступает в разное время: софосбувир концентрируется всего за полчаса-час, а ледипасвир немного дольше – до четырёх часов с момента принятия таблетки.

Официальная инструкция по лекарству Ледипасвир и Софосбувир на русском языке утверждает, что принимать данное лекарство можно как натощак, так и с пищей – эффективность препарата не зависит от данных факторов. Также не требуется изменять дозировку препарата в зависимости от возраста или наличия нарушений печени.

Ледипасвир и Софосбувир – один из новейших препаратов, разработанных компанией Gilead Sciences для борьбы с гепатитом С. Данный препарат представлен в нескольких лекарствах: оригинальном Хаврони (Havroni), его дженериках Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP) и Ледифос (Ledifos).

Наличие дженериков на рынке обуславливается большой стоимостью оригинального препарата – полный курс лечения Хаврони будет стоит тысячи долларов, в то время как его индийские аналоги имеют цену в десятки раз меньше. Таким образом данный препарат становится доступен для широкого числа людей, сохраняя при этом свою эффективность.

Инструкция Ледипасвира и Софосбувира гласит, что данное лекарство используется для лечения гепатита первого и четвёртого генотипов, а также рекомендовано для пациентов, прервавших интерфероновую терапию из-за её неэффективности или побочных эффектов. При этом, оно сохраняет своё действие даже при наличии нарушений в работе почек и печени, а также эффективно в любом возрасте от 18 до 65 лет. Отзывы о лечении можно посмотреть как на сайтах производителя, так и в онлайн-аптеках, обеспечивающих продажу препарата.

Принимать лекарство самостоятельно строго запрещено – это может как снизить эффективность курса лечения, так и стать причиной передозировки и серьёзного вреда здоровью. По этой причине сперва необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом-гепатологом, который составит схему лечения. Она зависит от многих факторов, таких как общее развитие болезни и степень поражения организма, приём других лекарств, а также индивидуальных особенностей пациента, например, аллергии на определённые компоненты лекарства. Изменять дозировку самостоятельно также запрещено во избежание передозировки и анафилактического шока.

Инструкция по применению лекарства

Согласно оригинальной инструкции Ледипасвира и Софосбувира, лекарство необходимо принимать внутрь, в строго определённое время, запивая большим количеством воды. Наиболее целесообразным будет приём комплекса с пищей, поскольку это не влияет на его эффективность и позволяет выработать точный график приёма. Измельчать или разжёвывать таблетки запрещено.

Дозировка препарата составляет одну таблетку в сутки. Нарушение дозировки грозит снижением эффективности лекарства, а также серьёзными последствиями – анафилактическим шоком, интоксикацией организма и осложнениями здоровья. Выпивать две и более таблеток за раз ни в коем случае нельзя, даже если вы пропустили ежедневный сеанс приёма накануне.

Курс лечения Ледипасвиром и Софосбувиром составляет от 12 до 24 недель и зависит от тяжести болезни, глубины поражения организма и различных осложнений, таких как цирроз печени или ВИЧ. Длительность курса и схема лечения рассчитываются лечащим врачом на основе анализов и вышеперечисленных факторов.

Всего существует две схемы, обеспечивающие эффективность лечения гепатита С от 97% до 99%.

Генотип 1 с циррозом печени

Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией)

Генотип 1 с негативным ответом на терапию

Генотип 4 с циррозом печени

Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией)

Генотип 4 с негативным ответом на терапию

Согласно проведённым исследованиям, изменение дозировки Ледипасвира и Софосбувира не предусматривается, за исключением индивидуальных особенностей, таких как аллергия на одно из активных веществ препарата.

Тяжёлая почечная недостаточность

Препарат рекомендован к применению пациентами с тяжёлой почечной недостаточностью и нарушением работы печени. Изменение дозировки в таких случаях не требуется, наиболее эффективной будет стандартная схема лечения под строгим наблюдением лечащего врача.

Полное описание препарата также имеет противопоказания к применению. Лекарство запрещено употреблять:

• детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия результатов исследования пациентов такого возраста;
• женщинам в период лактации, а также беременным. Чтобы предотвратить беременность в процессе курса терапии, необходимо использовать любые средства контрацепции;
• пациентам, имеющим непереносимость активных элементов лекарства;
• совместно с другими противовирусными препаратами, содержащими софосбувир.

Перед приёмом лекарства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который учтёт все вышеперечисленные факторы.

Ограничения в применении

При наличии нарушений в работе сердца лекарство следует употреблять под строгим надзором врача. Взаимодействие активных веществ препарата и амиодарона, который используется для лечения пороков сердца, может развиться в симптоматическую брадикардию, а также вызвать остановку сердца.

Взаимодействие с другими медикаментами

Ледипасвир и Софосбувир не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными веществами из-за снижения эффективности или возможных побочных эффектов. В таблице ниже представлены наиболее распространённые лекарства и их взаимодействие с препаратом:

Класс: наименование лекарственного средства

Воздействие на концентрацию*

Препараты, понижающие кислотность:

Снижение концентрации ледипасвира

Растворимость Ледипасвира и Софосбувира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира

Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)

Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и Ледипасвира с Софосбувиром прошло не менее 4 часов.

Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)

Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.

Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)

Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

• атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
• дарунавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
• лопинавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а также GS-331007

Ожидается, что совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта Ледипасвира и Софосбувира. Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Повышение концентрации ледипасвира и симепривира

Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а также GS-331007

Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

Повышение концентрации росувастатина

Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** – Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

Употребление любого из вышеперечисленных препаратов прямым образом влияет на схему лечения, о чём следует поставить в известность лечащего врача.

В отличие от интерфероновой терапии, Ледипасвир и Софосбувир не имеет ярко выраженных побочных эффектов, и в 99% случаев они проходят в течение первой недели терапии. Наиболее распространённые побочные эффекты и вероятность их возникновения представлены в следующей таблице:

О возникновении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

Антидота для лечения передозировки не существует. Наиболее эффективной помощью в этом случае будет проведение мероприятий по поддержке организма, а также мониторинг нарушения его основных функций. В случае интоксикации или ухудшения состояния необходимо принять соответствующие меры по поддержке организма.

Упаковка лекарства состоит из:

• 28 таблеток в герметичном флаконе;

• официальной инструкции препарата на русском языке.

Хранить дженерик необходимо в недоступном для детей месте. Также следует уберечь его от прямых солнечных лучей и обеспечить температурный режим в диапазоне от 15 до 30 градусов.

Срок годности и дата изготовления выбиты производителем на упаковке лекарства.

Осуществить заказ вы можете на нашем сайте как при помощи электронной заявки, так и позвонив по указанному телефону.

Купить софосбувир в Москве вы можете по ссылке https://immco.ru/kupit-sofosbuvir-v-moskve/.